你只是一名打手吗？

    齐齐哈尔制药二厂“假药事件”，越闹越大了，已引起国务院领导的高度重视。但从这件事的背后，我们是否看出药监局自身的一些问题?
    国家食品药品监督管理局于5月3日接到广东省食品药品监管局有关“亮菌甲素注射液”引起严重不良反应的报告后，立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产。5月11日，在初步认定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药的情况下，断然决定，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。如此严厉的监管措施据说是前所未有。
    对于制假、售假、贩假者，主管部门出手打击，程序上是没错的。可这药监局平时都干什么去了，等到人命出了，才急急忙忙出来喊打，虽叫得凶，打得狠，可人的性命还能打回来的么。生产假药“亮菌甲素注射液”而导致广东5名患者死亡的齐齐哈尔第二制药有限公司并非一个小作坊，而是一个通过GMP认证的“正规企业”，其所销售的并非“三无”产品，而是合法渠道的“国药准字”号药品。对一个企业，这论证也是你们，打击也是你们，玩来玩去都是你们，这让百姓们怎么想？
    人、机、料、法、环始终贯穿于整个生产过程，任何一个环节出了问题，都会导致产品的质量出问题。齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文也说：“应该对原料、原料的辅料依法进行检查，而恰恰在检查过程当中，由于检验员的失职和渎职，把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇，而突入了使用。”假原料没有查出来，使用了假原料之后，生产出的药品应该是不附和质量要求的，成品为什么也没有检查出来呢？这表面是环节出了问题，实质是系统出了问题。这个企业的质量系统存在严重的问题。
    企业通过GMP认证，只是证明被认证企业的质量体系与认证标准中某一保证模式的一致性，并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的，也就是说并不等于所生产的药品就进了保险箱。齐二药2002年获得GMP认证，其在2005年改制之前就存在生产环节漏洞。按《药品管理法》规定，对经认证合格的药品企业，药品监督管理部门应当进行认证后的跟踪检查，应当进行定期和不定期的审核，对于企业的质量系统存在的问题应及时纠正。可是，从目前相关的报道不难看出，有关部门在授予“齐二药”权威认证后，几乎成了监管上的“甩手掌柜”，对其管理中的问题似乎无从过问。因此给这个企业发放权威论证的论证系统也出了问题。
    企业的质量系统出了问题，一是靠自身的完善，二是靠外部的监管。而论证系统出了问题，谁能来监管呢？食品药品关心到人民的切身利益，国家设置这个监管部门，并由财政供养着，并不是让你在出问题后做打手的。作为监管部门的药监局，工作重点应当放在“监”上，放在“防”上，放在自身系统的完善上才对。对一个大中型制药企业，如果药监部门平时的工作做到位，平时少一些“放心”，也不至于现在这个地步，如今到省事，你一棍子闷下去，将它打死了，可又会有多少赖以生存的员工断了粮炊啊。
    由此，拜托这些监管的大爷们，平时多尽职尽责，事前多做防范的事情，真正在过程上下功夫，则国家幸甚，百姓幸甚！